• page_banner

Správy

Podľa randomizovanej európskej štúdie moderná intravenózna substitučná liečba železom viedla k oveľa vyššiemu výskytu hypofosfatémie u pacientov s anémiou spojenou so zápalovým ochorením čriev (IBD), a to napriek porovnateľnému účinku na hemoglobín a zásoby železa.
Heinz Zoller, MD, uvádza, že v štúdii PHOSPHARE-IBD ​​​​u 97 pacientov s IBD s anémiou z nedostatku železa plánovanou na karboxymaltózu železa (FCM; Injectafer) oproti demetylmaltóze železa (FDI; Monoferric).vyššie u pacientov., Lekárska univerzita v Innsbrucku, Rakúsko a kolegovia.
Od začiatku do 35. dňa malo 51 % pacientov s FCM a 8,3 % pacientov s FDI hypofosfatémiu kedykoľvek, čo dokazujú hladiny fosfátov v sére nižšie ako 2,0 mg/dl (rozdiel upraveného rizika – 42,8, 95 % CI –57,1 až –24,6 )., P<0,0001), — написала группа v Gut. , P<0,0001), skupina napísala v Gut.
Výskumníci použili rovnaké dávky na základe hemoglobínu a telesnej hmotnosti pre oba produkty, aby vylúčili možné mätúce faktory v predchádzajúcich štúdiách. Najvyšší výskyt hypofosfatémie sa vyskytol počas prvých 2 týždňov infúzie a zostal zvýšený v skupine FCM po 70 dňoch (59,2 % oproti 12,5 %, P<0,0001). Najvyšší výskyt hypofosfatémie sa vyskytol počas prvých 2 týždňov infúzie a zostal zvýšený v skupine FCM po 70 dňoch (59,2 % oproti 12,5 %, P<0,0001). Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в группе FCM через 70 дней (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Najvyšší výskyt hypofosfatémie sa vyskytol počas prvých 2 týždňov infúzie a zostal zvýšený v skupine FCM po 70 dňoch (59,2 % oproti 12,5 %, P<0,0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内,并且在FCM 组在70 天在70 天时%付 组在70 组在70 天时%付然.低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内,并且在FCM 组在70 天在70 天时%付然.2.5%付P 然. Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в течение 70 дней в группе FCM (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Najvyšší výskyt hypofosfatémie sa vyskytol počas prvých 2 týždňov infúzie a zostal zvýšený počas 70 dní v skupine FCM (59,2 % oproti 12,5 %, P<0,0001).
„Napriek rovnakej účinnosti a žiadnym rozdielom v alergických reakciách majú dva najbežnejšie používané moderné intravenózne prípravky železa v Európe jasný bezpečnostný profil, pretože desmetylmaltózové železo možno považovať za bezpečnejší prípravok,“ povedal Zoller pre MedPage Today.
Anémia z nedostatku železa je bežnou extraintestinálnou komplikáciou IBD, ktorá môže zhoršiť fyzickú a kognitívnu funkciu a zvýšiť riziko hospitalizácie.Ako už bolo spomenuté, FCM a FDI preukázali porovnateľnú účinnosť pri korekcii anémie z nedostatku železa s takmer rovnakým zvýšením hemoglobínu po 70 dňoch (25,2 a 24,9 g/l).
Rozdiely vo výskyte hypofosfatémie medzi dvoma liekmi na náhradu železa pozorovanými v minulosti boli čiastočne vysvetlené závažnosťou alebo etiológiou nedostatku železa, základnou renálnou funkciou pacientov a rôznymi dávkovacími režimami pre intravenózne lieky..Predchádzajúca randomizovaná štúdia porovnávajúca dve liečby náhrady železa, americká štúdia PHOSPHARE-IDA, tiež ukázala vyšší výskyt hypofosfatémie pri FCM, hoci dávkovanie a dávkovacie schémy sa líšili podľa relevantných informácií o predpisovaní schválených FDA.
„Súčasná štúdia tiež ukázala, že napriek zotaveniu z hypofosfatémie je priebeh kaskády biochemických zmien spojených s vysokou expresiou FGF23 [fibroblastový rastový faktor 23], nazývaný „syndróm 6H“, nezávislý od pacientov, ktorí dostávajú FCM,“ Zoller.a kolegovia napísali.
"Predovšetkým kostná špecifická [alkalická fosfatáza] zostala zvýšená v skupine FCM v porovnaní so skupinou FDI na 70. deň, čo znamená, že FCM ovplyvnil kostný obrat počas štúdie aj mimo nej, " pokračovali."Toto zistenie môže spájať hypofosfatémiu s osteomaláciou, rastúcou komplikáciou FCM, ktorá bola nedávno uvedená ako špeciálne varovanie v európskych informáciách pre pacientov s FCM."
Zoller pre MedPage Today povedal, že ďalší výskum „je zameraný na pochopenie toho, prečo sa tieto dva lieky líšia vo svojej indukcii FGF23, hormónu, ktorý spôsobuje komplexnú reakciu vedúcu k hypofosfatémii, aby sa zabránilo budúcemu vývoju liekov.Mať tento vedľajší účinok a pochopiť túto dysreguláciu.“.“
PHOSPHARE-IBD ​​​​je dvojito zaslepená, randomizovaná štúdia s 97 pacientmi s IBD – 61 % s ulceróznou kolitídou (UC) a 39 % s Crohnovou chorobou (CD) – v 20 európskych nemocniciach od roku 2018. 2020.
Vhodní pacienti vyžadovali okrem iných kritérií hladinu feritínu v sére 100 ng/ml alebo nižšiu, hladinu hemoglobínu nižšiu ako 130 g/l a vyžadovali rýchlu suplementáciu železa alebo mali orálnu intoleranciu/necitlivosť na železo.
Účastníci boli randomizovaní v pomere 1:1, aby dostali rovnakú dávku FDI alebo FCM na základe hemoglobínu a telesnej hmotnosti na začiatku a o 35 dní neskôr.U pacientov s hladinami hemoglobínu pod 100 g/l je celková dávka 1 500 mg pre pacientov s hmotnosťou nižšou ako 70 kg a 2 000 mg pre pacientov s hmotnosťou 70 kg alebo viac.Pacienti s hladinou hemoglobínu 100 g/l a vyššou dostali celkovú dávku 1 500 mg.
Zoller a kolegovia napísali: „Vzhľadom na dizajn štúdie možno dospieť k záveru, že pozorované rozdiely vo výskyte hypofosfatémie sú úplne spôsobené rozdielmi v prípravkoch železa, a nie celkovou dávkou železa, dávkovacím režimom, rozdielmi v CD v porovnaní s UC.alebo iné faktory súvisiace s pacientom, ako je funkcia obličiek, závažnosť zápalu, stupeň nedostatku železa alebo nedostatok vitamínu D.“
Stredný vek pacientov v štúdii bol 42 rokov, 53 % boli ženy, väčšina bola biela (86 %) a priemerný index telesnej hmotnosti bol 27,6.Priemerná východisková hladina hemoglobínu bola 105 g/l.
Frekvencia nežiaducich udalostí (AE) a závažných nežiaducich udalostí (AE) bola podobná pre rôzne produkty, ale väčšina z nich bola mierna (80 – 83 %).Skupina FCM mala väčší deficit vitamínu D (35 % oproti 23 %) a viac prípadov nazofaryngitídy (20 % oproti 17 %) ako skupina FDI.V skupine FDI bola častejšia bolesť hlavy (19 % vs. 10 %), ako aj nevoľnosť (13 % vs. 2 %).Viac pacientov v skupine FDI prerušilo liečbu kvôli AE (6 % oproti 2 %).
Hoci obe intervencie viedli k zlepšeniu skóre únavy hlásených pacientmi, väčšie a rýchlejšie zlepšenia boli pozorované v skupine FDI, hoci tento rozdiel stratil význam po 70 dňoch.
Obmedzenia údajov zahŕňajú krátky čas sledovania a neschopnosť úplne vyhodnotiť klinické výsledky.
Zaina Hamza je redaktorkou časopisu MedPage Today pre gastroenterológiu a infekčné choroby.Sídli v Chicagu.
Zoller oznámil financovanie od spoločností Abbvie, Bayer, Falk, Gilead, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi a Vifor.Spoluautori uvádzajú vzťahy s viacerými farmaceutickými a priemyselnými spoločnosťami.Spoluautor tiež uviedol spoluautorov patentov týkajúcich sa parenterálnych prípravkov železa.
ODKAZ NA ZDROJ: Zoller H et al.„Hypofosfatémia po podaní desferiomaltózy železa a karboxymaltózy železa u pacientov s anémiou z nedostatku železa v dôsledku zápalového ochorenia čriev (Phosphare-IBD): randomizovaná klinická štúdia“ Gut 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
Materiály na tejto webovej stránke slúžia len na informačné účely a nenahrádzajú lekársku radu, diagnostiku alebo liečbu od kvalifikovaného poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.© 2022 MedPage Today LLC.Všetky práva vyhradené.Medpage Today je jednou z federálne registrovaných ochranných známok spoločnosti MedPage Today, LLC a bez výslovného povolenia ju nesmú používať tretie strany.


Čas odoslania: 23. septembra 2022